通过循证医学六年研究证明子宫肌瘤这样治更好

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虽然在过去20多年里，中国一直领跑着HIFU技术的研发及其临床应用，但是由于缺乏系统的、高质量的临床评价证据，严重阻碍了这项外科新技术在全球的推广应用。郎景和院士领导完成的这项成果展现了中国循证医学研究领域的崭新风貌，标志着中国临床研究的一次飞跃发展，产生了高质量的循证医学结果。

6月19日，中国医师协会、重庆医科大学及中国医师协会妇产科医师分会在全国政协礼堂联合举办“东西方智慧携手——聚焦超声手术治疗子宫肌瘤的飞跃”成果发布会。发布了十二五期间重庆医科大学超声医疗国家工程研究中心牵头开展的国家支撑计划课题研究——“超声消融子宫肌瘤的前瞻性、多中心、同期非随机平行对照研究”的成果。

全国政协副主席、九三学社中央主席韩启德院士，中国医师协会会长张雁灵，中国医师协会妇产科分会会长郎景和院士，英国牛津大学David William Cranston教授，重庆医科大学副校长杨竹出席并做了重要讲话。

子宫肌瘤是女性常见的妇科肿瘤疾病，全世界有3.3亿的子宫肌瘤患者，在中国每年有150万的子宫被切除，其对女性身心健康的危害不言而喻。本次国家科技支撑计划课题研究的成果证实了超声消融(HIFU)这种保子宫的治疗方式的安全性和有效性，在保卫子宫的道路上实现了重大突破。同时，这也将对中国原创、中国制造、世界领先的超声消融治疗技术在全球范围内的普及推广和规范化应用，产生重大意义。

全国政协副主席，九三学社中央主席韩启德院士指出，这是一个非常不平常的成果，具有突破性意义。这技术应用在子宫肌瘤上具有特殊的优越性。在医疗效果、在安全性、经济性方面都显示出极大的好处。实际上，体现了医疗最根本的是要保护病人，而不是仅仅治疗疾病，体现了医学最根本的人文关爱。

中国医师协会妇产科分会会长郎景和院士作为课题首席科学家，他表示，我们在疾病的治疗中包括妇科肿瘤的治疗始终提倡和坚持规范化、个体化、人性化和微创化。HIFU治疗子宫肌瘤就是依照和符合这四项基本原则的。在HIFU治疗子宫肌瘤的过程中人性化和人文观念是我们的主旋律。保护器官、保护组织、保护功能就是对病人最大的尊重。

中国医师协会会长张雁灵在发布会上讲到，这是一个得到国际医学界高度认可的成果，是真正造福于全世界妇女健康的一大技术贡献，证明了中国的超声消融技术水平，体现了“中国原创、世界领先”。同时，张会长表示，中国医师协会建立微无创专业委员会是正确的。用一项技术成立一个专委会是一种大胆的尝试。实践证明，该专委会的建立是对的，用微无创技术将多个学科联在一起，在一个平台上讨论、交流、合作，推进这项工作非常有意义。这项技术是我们外科领域的一个创新，也是一次革命，更是一次发展的飞跃。从过去的重创，到微创，再到无创，这是一个过程，需要有一个社团组织去规范管理，加强研究、制定标准、制定指南，来引领和规范这项工作，为政府提供服务。

本次国家科技支持计划课题研究在循证医学方法学指导和监督下进行，取得了高质量的循证医学证据。为建立其临床应用的传播和推广模式、人才培养模式、病患服务模式提供了有力的依据。

重庆医科大学陈文直教授作为课题负责人，在发布会上对国家支撑计划课题的研究成果进行了报告。这是迄今为止全球最大的通过世界卫生组织注册平台注册完成的超声消融(HIFU)治疗子宫肌瘤多中心临床研究。在四川大学华西临床医学院中国循证医学中心的方法学指导及监督下，按照牛津大学IDEAL复杂手术临床试验方法进行前瞻性、多中心、非随机平行对照试验，取得了高质量的循证医学证据。课题研究成果论文已发表在全球最有影响力之一的《英国妇产科杂志BJOG》。研究结果证明：超声消融(HIFU)治疗子宫肌瘤的有效性不低于传统手术而安全性却显著优于手术，创伤微小，显著改善症状，提高患者生活质量，大大缩短住院时间，节约医疗成本，是具有广泛发展前景的子宫肌瘤治疗技术。

参与此次课题研究的英国牛津大学大卫•克兰斯顿教授表示。在聚焦超声治疗领域，英国牛津团队与中国方面已经有了长达17年的合作。5年前，双方再次开展合作研究聚焦超声手术治疗子宫肌瘤的安全性、有效性和社会经济效益。这次的研究结果很好地说明了问题。成果发布会的举行，希望能引起更多人的关注，让聚焦超声手术造福更多的患者。

重庆医科大学杨竹副校长在发布会上分享了聚焦超声手术发展的历程。聚焦超声手术从30年前一个超声生物学效应相关的项目出发，开始了对神奇而伟大的科学高峰的攀登。走到今天，通过此次国家科技支撑计划课题研究成果的发布，聚焦超声手术治疗子宫肌瘤的安全性、有效性得到国际学术界的充分认同和肯定，是对人类重大的贡献。

国家卫生计生委医政医管局焦雅辉副局长，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术评审中心卢忠副主任，科技部国际合作司欧洲处顾雁峰处长、社会发展科技司陈欣，国家发改委高技术产业司韩琪，英国驻华使馆卫生与社会保障政策官员Kou Manhui，重庆市科委社会发展科技处王勇德处长，重庆医科大学科研处处长袁军以及20家临床研究中心医院院长及课题负责人，中国医师协会妇产科医师分会负责人参加会议。